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日期:2024-08-20 15:43:02 / 人气:1424
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
通常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,而FDA也只认这个注册号,FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式,并非FDA官方颁发。
FDA在中国主要分测试和注册两个内容,医疗器械、化妆品、食品、药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请,或通过公认的检测认证机构办理FDA注册以及食品材料FDA检测。
中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报。按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:
1. 酒和含酒类饮料;
2.婴儿及儿童食品;
3.面包糕点类;
4.饮料;
5.糖果类(包括口香糖);
6.麦片和即食麦片类;
7.奶酪和奶酪制品;
8.巧克力和可可类食品;
9.咖啡和茶叶产品;
10.食品用色素;
11.减肥常规食品和药用食品、肉替代品;
12.补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);
13.调味品;
14.鱼类和海产品;
15.往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16.食品添加剂和安全的配料类食用品;
17.食品代糖;
18.水果和水果产品;
19.食用胶、乳酶、布丁和馅;
20. 冰激淋和相关食品;
21.仿奶制品;
22.通心粉和面条;
23.肉、肉制品和家禽产品;
24.奶、黄油和干奶制品;
25.正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
26.干果和果仁;
27.带壳蛋和蛋制品;
28.点心(面粉、肉和蔬菜类);
29.辣椒、特味品和盐等;
30.汤类;
31.软饮料和罐装水;
32.蔬菜和蔬菜制品;
33.菜油(包括橄榄油);
34.蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
35.全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;
36.主要或全部供人食用的产品;
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